Ang mga kinahanglanon sa pagpugong sa pagkalainlain sa presyur alang sa limpyo nga mga kwarto sa industriya sa parmasyutiko
Sa sumbanan sa China, ang kalainan sa aerostatic pressure tali sa medikal nga limpyo nga kwarto (lugar) nga adunay lainlaing lebel sa kalimpyo sa hangin ug tali sa medikal nga limpyo nga kwarto (lugar) ug dili limpyo nga kwarto (lugar) kinahanglan dili moubos sa 5Pa, ug ang static ang kalainan sa presyur tali sa medikal nga limpyo nga kwarto (lugar) ug ang atmospera sa gawas kinahanglan dili moubos sa 10Pa.
Girekomenda sa Eu GMP nga ang kalainan sa presyur tali sa kasikbit nga mga kwarto sa lainlaing lebel sa limpyo nga kwarto sa industriya sa parmasyutika kinahanglan nga magpadayon tali sa 10 hangtod 15Pa. Sumala sa WHO, ang kalainan sa presyur nga 15Pa kasagarang gigamit tali sa kasikbit nga mga lugar, ug ang kasagarang madawat nga kalainan sa presyur mao ang 5 hangtod 20Pa. Ang 2010 nga giusab nga GMP sa China nagkinahanglan nga "ang kalainan sa presyur tali sa limpyo ug hugaw nga mga lugar ug tali sa lainlaing lebel sa limpyo nga mga lugar kinahanglan dili moubos sa 10 Pa." Kung gikinahanglan, ang angay nga mga gradient sa presyur sa kalainan kinahanglan usab nga mamentinar tali sa lainlaing mga lugar nga magamit (mga operating room) sa parehas nga lebel sa kalimpyo. ”
Gipunting sa WHO nga ang pagbag-o sa airflow mahitabo kung ang kalainan sa presyur sa disenyo ubos kaayo ug ang katukma sa pagkontrol sa kalainan sa presyur ubos. Pananglitan, kung ang kalainan sa presyur sa disenyo tali sa duha ka kasikbit nga limpyo nga mga kwarto mao ang 5Pa, ug ang katukma sa pagkontrol sa kalainan sa presyur mao ang ± 3Pa, ang pagbag-o sa airflow mahitabo sa grabe nga mga kaso.
Gikan sa panglantaw sa kaluwasan sa produksyon sa droga ug pagpugong sa cross-contamination, ang pressure difference control requirements sa pharmaceutical industry clean room mas taas, busa, sa proseso sa disenyo sa pharmaceutical industry clean room, ang design pressure difference sa 10 ~ 15Pa mao ang girekomenda sa taliwala sa lainlaing lebel. Kini nga girekomenda nga kantidad nahisubay sa mga kinahanglanon sa China GMP, EU GMP, ug uban pa, ug gisagop nga labi ka daghan.
Oras sa pag-post: Feb-02-2024